В начале недели, в Японии завершилась заключительная, третья стадия клинических испытаний Epidiolex, препарата на основе каннабиноидов, используемого во многих странах мира в качестве средства терапии разных форм эпилепсии. Несмотря на то, что ранее, препарат успешно проходил подобные испытания в других странах мира, включая Великобританию и США, японские регуляторы отметили, что он «неудовлетворительно» справился со своей основной задачей, а именно, модулированием симптомов эпилепсии, в ходе его практического испытания с широкой выборкой пациентов.

Хотя сами регуляторы сообщают, что вещество смогло ослабить силу приступов, а также уменьшить частоту их проявления и участников теста, они отмечают, что альтернативные фармацевтические препараты справились с этой задачей лучше, учитывая изменения в данных показателях. При этом, медики также отмечают, что несмотря на то, что продукт не смог продемонстрировать обещанную компанией производителем эффективность, Epidiolex, тем не менее, полностью соответствует всем стандартам безопасности лекарств, а также имеет нулевой риск проявления побочных эффектов.



Как утверждают представители фирмы производителя лекарства, GW Pharmaceuticals, ныне принадлежащей Jazz Pharmaceuticals, причиной провала теста стал тот факт, что вещество не смогло продемонстрировать существенное ослабление силы и частоты проявления приступов эпилепсии среди наиболее уязвимых групп пациентов, а именно детей, страдающих от экзотических форм заболевания.

«Несмотря на тот факт, что лекарство смогло помочь ослабить симптомы недуга у более чем 900 добровольцев разного возраста, оказалось, что оно произвело относительно слабый эффект на группу пациентов, диагностированных наиболее редкими формами эпилепсии», говорит на данный счёт вице-президент компании производителя, Роб Янон. «Мы примем наблюдения к рассмотрению и сделаем всё возможное, чтобы усилить формулу и поднять её эффективность в лечении экзотических форм эпилепсии».

Источник: hemptoday.net
Прислал: mcfry

Комментариев: 0