Санитарная служба США сообщила прессе о выдаче разрешения на проведение второй стадии клинических испытаний препарата на основе КБД в качестве средства терапии и модулирования симптомов аутизма. Разрешение на проведение теста получило объединение Charlotte’s Web Holdings, Inc. с фирмой Ajna BioSciences PBC из Колорадо. Эти организации проведут следующие стадии клинических испытаний препарата, известного как «AJA001» под спонсорством компании British American Tobacco (BAT) PLC.

Участие в испытании препарата, которое займёт 12 недель, примет 60 пациентов, в возрасте от 13 до 29 лет, формально диагностированные заболеванием, связанным с расстройствами аутистического спектра. Полученные данные испытаний будут использованы в заключительном эксперименте, с более широкой и варьированной выборкой участников.



«Безусловно, безопасный препарат для терапии болезней данного спектра, сможет помочь миллионам семей по всему миру в уходе за детьми, диагностированными аутизмом», говорит на этот счёт Билл Морачник, глава Ajna.

Как сообщают представители фирмы, ссылаясь на доклинические испытания своего препарата, AJA001 продемонстрировал способность оказывать седативное воздействие на пациентов с аутизмом, также стимулируя социальное поведение и коммуникацию с окружающими. Помимо этого ранние тесты продемонстрировали, что препарат не вызывает негативных побочных эффектов у испытуемых, при его употреблении в разных, в том числе и крупных, дозах.

«Испытания уже подтверждают эффективность данной смеси в модулировании нервозности, агрессии и приступов стимминга у пациентов, в том числе и самых молодых», говорит насчёт доклинических испытаний Марсель Бонн-Миллер, глава научного отдела Charlotte’s Web. «Новая стадия испытаний, по сути, должна подтвердить регуляторами уже зафиксированные эффекты препарата, что позволит нам провести его испытания с действительно широкой выборкой потенциальных потребителей. Если данная стадия испытания пройдёт успешно, можно предположить, что мы сможем добиться полной сертификации AJA001 и его выпуска на рынок США, а возможно и иных стран мира, в течение следующих 3-5 лет».

Стоит заметить, что на данный момент, санитарная служба США уже сертифицировала одно лекарственное средство на основе КБД. Данный препарат, Epidiolex, завершил клинические испытания к концу 2018 года, благодаря чему, он был допущен в аптеки США, в качестве рецептурного лекарства. После этого, некоторые другие страны мира, вроде Канады, Австралии и Великобритании также одобрили его выпуск в розничную продажу. Во всех указанных странах, препарат используется в терапии редких и хронических форм эпилепсии, а также таких недугов, как болезнь Крона и синдром Дравета.

Источник: hemptoday.net
Прислал: mcfry

Комментариев: 0